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本次增資和收購?fù)瓿珊?，愛美客持股Huons Bio比例將升至25.4%。其實在此次交易前，愛美客已獲得Huons Bio的肉毒素產(chǎn)品Hutox的中國區(qū)權(quán)益。
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2021-06-27
P-MEC China 2020主辦方推出的“在線展會”—Virtual Expo Connet（簡稱VEC），大連兆和環(huán)境科技股份有限公司-VEC展商網(wǎng)絡(luò)推介會。
SK bioscience宣布印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局BPOM(Badan Pengawas Obat dan Makanan)已批準(zhǔn)SKYCellflu四價預(yù)充注射器的生物制品許可證申請(BLA)。
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2024-10-25
2024年1月29日，運載著H藥 斯魯利單抗Zerpidio?的貨車從復(fù)宏漢霖松江基地緩緩駛出，并最終"遠(yuǎn)航"至印度尼西亞，自此開啟H藥惠及全球患者的新篇章。
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2024-01-30
沃森生物公告稱，子公司玉溪沃森生產(chǎn)的13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗于近日獲得印度尼西亞食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《上市許可證》。
深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的首 批400余萬劑腺病毒載體新冠**從深圳寶安國際機場啟運，這批**抵達(dá)印尼首都雅加達(dá)，這也是第二款國產(chǎn)腺病毒載體新冠**首 次向海外出口。
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2021-11-22
3月9日，黃山膠囊公告，公司于近日取得印度尼西亞烏拉瑪委員會頒發(fā)的清真認(rèn)證證書，認(rèn)證產(chǎn)品為明膠空心膠囊。此次獲得清真證書后，明膠空心膠囊即可進(jìn)入印尼等國際市場。
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2021-03-09
達(dá)攸同?（貝伐珠單抗注射液）已于2020年6月17日獲得中國藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于2020年1月將其在美國和加拿大的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Coherus BioSciences。
近日，SurgiMab公司宣布，其在研熒光腫瘤特異性抗體SGM-101已進(jìn)入關(guān)鍵性3期臨床試驗。該抗體已用于在外科手術(shù)中改善結(jié)直腸癌（CRC）患者的手術(shù)效果，并取得了積極的結(jié)果，有望成為第一個用于熒光引導(dǎo)手術(shù)（fluorescence-guided surgery，F(xiàn)GS）的腫瘤靶向熒光探針。
2019-07-22
本周，審評審批方面，很值得關(guān)注的就是，強生長效HIV-1療法國內(nèi)獲批上市以及禮來IL-23單抗Mirikizumab獲FDA批準(zhǔn)上市；研發(fā)方面，迪哲醫(yī)藥公布了舒沃替尼最新數(shù)據(jù)，ORR達(dá)78.6%，中位PFS為12.4個月；交易及投融資方面，復(fù)宏漢霖PD-1抗體歐洲、印度權(quán)益授權(quán)給Intas，4200萬歐元預(yù)付款。
2023-10-28
5月5日晚，君實生物發(fā)布公告，宣布與瑞迪博士實驗室簽署《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》，同意向瑞迪博士實驗室授予許可，于巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非開發(fā)及獨占地商業(yè)化特瑞普利單抗注射液。
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2023-05-06
近日，君實生物發(fā)布一則公告，表示與Dr. Reddy’s Laboratories Limited簽署《獨占許可與商業(yè)化協(xié)議》。君實同意向瑞迪博士實驗室授予許可，于巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非開發(fā)及獨占地商業(yè)化PD-1藥物特瑞普利單抗。瑞迪博士實驗室可選擇將許可范圍擴大至涵蓋澳大利亞及新西蘭以及其他9個國家。
2023-05-06
5月5日，君實生物發(fā)布公告表示，與瑞迪博士實驗室簽署合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，后者獲得君實生物PD-1巴西、墨西哥、哥倫比亞、阿根廷、秘魯、智利、巴拿馬、烏拉圭、印度及南非的商業(yè)化權(quán)益。中美華東邁華替尼片擬獲突破性療法認(rèn)定，適應(yīng)癥為用于表皮生長 因子受體罕見突變的晚期非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療。
2023-05-06
日前，君實生物與康哲醫(yī)藥子公司——康聯(lián)達(dá)生技共同宣布，將設(shè)立合資公司Excellmab，在東南亞地區(qū)9個國家合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗。根據(jù)協(xié)議條款，此次合作區(qū)域包括泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓及越南。
君實生物與康聯(lián)達(dá)生技近日在新加坡成功舉辦簽約儀式。雙方共同宣布，將設(shè)立合資公司在東南亞地區(qū)9個國家，包括泰國、文萊、柬埔寨、印度尼西亞、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗進(jìn)行合作開發(fā)和商業(yè)化。
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南海子
多年醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)歷，先后從事過中藥、化學(xué)藥和生物藥的研發(fā)及成果轉(zhuǎn)化工作。
滴水司南
生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
憶
醫(yī)院藥師，關(guān)注國內(nèi)外新藥研發(fā)動態(tài)，期望在不斷的輸入和輸出中提升自己，和醫(yī)藥自媒體共同成長。
葉楓紅
生化背景，曾從事抗腫瘤藥物的研發(fā)工作。很高興能夠通過制藥在線平臺，以多維角度來分享醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的動態(tài)，探討熱點話題，發(fā)表自己的觀點。希望讀者朋友能喜歡我的作品。
Krebs Qin
制藥在線特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實踐新知。
快訊
12-26 18:35
12月24日，藥明康德正式宣布出售其在美國（Advanced Therapies）和英國（Oxford Genetics）的細(xì)胞和基因療法部門WuXi ATU。
12-26 09:59
PIC/S于12月24日發(fā)布《關(guān)于加入藥品檢查合作計劃（PIC/S）的指南》以及《預(yù)加入程序指南》，詳細(xì)描述了申請加入 PCI/S 的程序以及預(yù)加入程序。

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